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園區(qū)資訊
發(fā)布時間：2020-09-28 點擊：595
上?！ぷ再Q壹號——秉承自貿區(qū)產業(yè)發(fā)展恢弘之勢，開啟生態(tài)研發(fā)辦公新時代
自貿壹號.生命科技產業(yè)園
是上海自貿區(qū)·外高橋保稅區(qū)內，少有的集辦公、展示、科研、中試、生產為一體的醫(yī)療器械專業(yè)服務型園區(qū)。
園區(qū)依托天然的“自貿+保稅”疊加政策優(yōu)勢，在醫(yī)療器械上市許可持有人（MAH）制度下，打造上海市生物醫(yī)藥保稅研發(fā)中心及醫(yī)療器械產品CRO+CDMO+CSO技術創(chuàng)新服務園區(qū)。
外高橋自貿區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)廠房出租
招租熱線：136#4182#4105李經理
園區(qū)介紹
自貿壹號生命科學產業(yè)園區(qū).外高橋廠房出租
上海自貿壹號生命科技產業(yè)園位于上海自貿區(qū)核心區(qū)域——外高橋保稅區(qū)巴圣路160號。園區(qū)總占地面積51245.9㎡，總建筑面積142250.7㎡，由10棟研發(fā)+辦公獨棟組成。園區(qū)以天然的“保稅”+“自貿”疊加優(yōu)勢、合理的空間配置、優(yōu)美的自然環(huán)境及獨特的醫(yī)療器械產業(yè)服務，打造上海自貿區(qū)醫(yī)療器械保稅研發(fā)創(chuàng)新高地。
園區(qū)聚焦IVD醫(yī)療器械自貿區(qū)廠房出租
生命科技媒體服務平臺——CCBio，以聚焦轉化醫(yī)學、精準醫(yī)療為主，為廣大業(yè)界同仁提供體外診斷、基因治療、細胞治療等關鍵細分領域的國家政策、行業(yè)熱點、技術前沿、企業(yè)案例、領軍人物等新鮮資訊，通過線上咨詢+線下交流+多元渠道整合推廣的模式，構建生命科技領域的“產業(yè)+”信息服務平臺。
信息泡沫，提煉最精致的生命科技領域熱點資訊，與您共同在生命科技知識海洋中遨游成長。
區(qū)位交通
立體交通網絡，方便快捷市內交通：
位于上海自貿區(qū)核心區(qū)域-外高橋保稅區(qū)，享自貿區(qū)與保稅區(qū)雙重價值輻射，毗鄰張江高科技園區(qū)（8KM）、陸家嘴金融區(qū)（12KM）、五角場商圈（9KM）。距離虹橋國際機場18KM，浦東國際機場車程25KM。
軌道交通：
地鐵6號線保稅區(qū)南站
地鐵12號線申江路站
地鐵10號線延伸段
省際交通：
園區(qū)北部即為五洲大道，可直達高速G1501、S20、G40，通過G1501可到達上海所有區(qū)域，經S20行車25分鐘可至浦東國際機場，G40可經過江蘇南通輻射長江三角洲。
園區(qū)簡介
上海自貿壹號生命科技產業(yè)園位于上海自貿區(qū)核心區(qū)域——外高橋保稅區(qū)巴圣路160號。園區(qū)總占地面積51245.9㎡，總建筑面積142250.7㎡，由10棟研發(fā)+辦公獨棟組成。園區(qū)以天然的“保稅”+“自貿”疊加優(yōu)勢、合理的空間配置、優(yōu)美的自然環(huán)境及獨特的醫(yī)療器械產業(yè)服務，打造集總部辦公、展示、科研、中試、生產為一體的生命科技專業(yè)平臺服務型園區(qū)。
園區(qū)愿景
依托“自貿+保稅”政策優(yōu)勢，整合醫(yī)療器械上下游產業(yè)資源，打造上海市生物醫(yī)藥保稅研發(fā)中心及醫(yī)療器械CRO+CDMO+CSO技術創(chuàng)新服務集聚區(qū)
平臺服務
醫(yī)療器械CDMO+CRO+CSO技術創(chuàng)新一站式服務平臺
區(qū)域位置
上海自貿壹號生命科技產業(yè)園毗鄰金橋工業(yè)園區(qū)、張江高科技園區(qū)、五角場經濟圈/楊浦科教區(qū)(復旦大學、同濟大學、第二軍醫(yī)大學、上海理工大學、上海電力大學、上海海洋大學等高校本部)、陸家嘴金融區(qū)，周邊產業(yè)聯(lián)動性良好。
園區(qū)周邊亦具備便利的公共交通，地鐵6號線外高橋保稅區(qū)南站直達，項目周邊有保稅區(qū)公交3路，5路和6路。另外，地鐵12號線巨峰路站距離園區(qū)5公里。規(guī)劃中的軌道交通10號線延伸段也即將于2018年底通車，另外園區(qū)還設短駁車可到達軌道交通站點。
園區(qū)北部即為五洲大道，可直達高速G1501、S20、G40，通過G1501可到達上海所有區(qū)域。
產業(yè)定制化空間
園區(qū)平均層高5m，三四層為7.6m挑高設計，承重可達500kg，部分樓棟承重高達1噸，總電力1.6wKVA（雙路回電），具備排污指標和中試環(huán)評辦理資格，主要產品分為：研發(fā)辦公、總部獨棟、GMP廠房、共享實驗室、簡裝實驗室（可定制）及獨立精裝實驗室，可以滿足各類醫(yī)療器械全生命周期的業(yè)態(tài)空間需求。
園區(qū)產業(yè)服務體系
在醫(yī)療器械上市許可持有人制度(MAH)下，上海自貿壹號生命科技產業(yè)園針對醫(yī)療器械產品從研發(fā)到上市各環(huán)節(jié)痛點，打造CRO+CDMO+CSO創(chuàng)新技術轉化第三方服務平臺，幫助入園企業(yè)合規(guī)合法快速拿證，健康快速發(fā)展。
商務配套設施
園區(qū)商業(yè)配套服務：園區(qū)采用人車分流式設計，中央為7500㎡山水綠地景觀廣場，地下有700個停車位。商務配套包括共享會議室、餐飲、咖啡廳、健身房、圖書館、人才公寓等，可以滿足入駐企業(yè)員工的日常生活需求和休閑需求。
園區(qū)特色服務：園區(qū)擁有通關/報關便捷通道、特有保稅財務管理服務、工商注冊場地注冊服務、金融對接等特色服務，滿足入駐企業(yè)發(fā)展需求。
政策優(yōu)勢
（1）自用設備減免稅：進口自用設備可以享受免征海關關稅（5%左右）及部分進口環(huán)節(jié)增值稅。
（2）保稅研發(fā)手冊：進口試劑耗材可以保稅狀態(tài)進行核銷，無需繳納海關進口環(huán)節(jié)稅收。
（3）總部企業(yè)：享受企業(yè)所得稅、增值稅、個調稅財政補貼；高級管理人員辦理多年工作簽證；通關便利化措施等。
（4）試行醫(yī)療器械注冊人制度。
（5）園區(qū)享受上海市自貿+保稅+大張江疊加政策優(yōu)勢，享受“先進區(qū)、后報關”模式，特殊生物制品入境開辟“綠色通道”，縮短80%檢疫時間。
（6）上海市質量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械檢驗所、上海市口岸藥品檢驗所就近提供服務。
園區(qū)配套
01公共研發(fā)實驗室平臺
實驗室、儀器的共享與預約，交叉學科技術專家支持
02合規(guī)化注冊管理平臺
不僅涵蓋醫(yī)療器械的傳統(tǒng)注冊臨床服務，更著眼于產品的早期項目立項是注冊申報策略、研發(fā)策略的咨詢和擬定，實踐對客戶的前瞻性服務價值，并在工作的各個環(huán)節(jié)做到可溯源，有備份，全合規(guī)。
03CDMO研發(fā)生產服務平臺
一站式解決您的產學研的問題
04投融資人力資源平臺
完善的融資基金池與人才輸出體系
05合規(guī)供應鏈服務平臺
從源頭開始管理產品風險、合規(guī)性、績效，優(yōu)化內部控制
企業(yè)孵化
提供創(chuàng)業(yè)心理輔導和技術輔導
優(yōu)先獲取園區(qū)公共實驗平臺、儀器、設備、潔凈廠房的使用權
享受園區(qū)各類進口業(yè)務通關、報關便捷通道
優(yōu)先使用園區(qū)各類會議、報告設備設施
平臺交流
作為嘉賓參與園區(qū)各項研討會、沙龍、行業(yè)論壇
可定期參加園區(qū)組織的各類政策、法規(guī)的培訓活動
公共研發(fā)實驗室平臺
旨在為入駐企業(yè)提供開放式服務，主要通過對實驗儀器的整合集成、優(yōu)化配置、合理布局、開放共享，提高儀器設備資源的使用效率，降低企業(yè)科研成本。在企業(yè)的產業(yè)研發(fā)上，平臺提供交叉學科技術專家支持，進行技術指導，人員培訓等。
實驗室硬件上，擁有核酸潔凈實驗室、細胞培養(yǎng)間、微生物實驗室、理化實驗室、病理實驗室等多種功能實驗室，配套完善的純水系統(tǒng)、樣品室、試劑室、廢水處理系統(tǒng)，實驗室排風系統(tǒng)等，可作為入駐企業(yè)和外部科研機構提供檢測和研發(fā)合作服務。
產誠生物是以IVD為主的醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新成果轉化平臺，位于上海自貿區(qū)自貿壹號園區(qū)內，轉化平臺一期設置2000㎡開放多功能醫(yī)學實驗室和3000㎡GMP認證廠房；擁有多功能醫(yī)學實驗室、標準核酸研發(fā)實驗室、理化實驗室、微生物實驗室、細胞房、微加工室、QAQC檢驗室等；配套完善的純水系統(tǒng)、樣品室、合規(guī)倉儲空間、危險品倉庫、醫(yī)療廢物處理區(qū)，實驗室排風系統(tǒng)等；可提供檢測服務，滿足入駐IVD企業(yè)的研發(fā)生產與辦公需求。
理化分析：依據法規(guī)和標準進行理化常規(guī)測試，包括HPLC、熒光光譜、紫外吸收、蛋白/核酸濃度、粒徑、電位、水分、灰分、酸值、堿值等測試；
生物化學實驗：核酸擴增、蛋白純化、蛋白分離、蛋白活性、免疫實驗、藥物合成、蛋白/核酸定量、凝膠電泳、老化實驗，腐蝕實驗；
熒光定量PCR，基因分離、基因擴增及核酸序列分析，POCT即時檢驗產品的研發(fā)；
IVD為主的免疫治療免疫實驗、免疫組化、免疫沉淀、免疫發(fā)光、elisa酶聯(lián)免疫，膠體金制備等實驗；
細胞實驗，包括細胞培養(yǎng)、生物相容性、生物毒性、組織微加工及結構分析；
微生物實驗，包括無菌檢測、陰性陽性對照實驗等；
GMP體系和車間的設計，GMP認證服務，CRO臨床實驗服務、CDMO醫(yī)藥合同定制研發(fā)；
供應鏈合規(guī)化流程，包括原料、倉儲和物流的合規(guī)化；
IVD產業(yè)相關的研發(fā)和工藝穩(wěn)定性方法學研究（方法開發(fā)與方法驗證）
合規(guī)化注冊管理平臺
不僅涵蓋醫(yī)療器械的傳統(tǒng)注冊臨床服務，更著眼于產品的早期項目立項是注冊申報策略、研發(fā)策略的咨詢和擬定，實踐對客戶的前瞻性服務價值，并在工作的各個環(huán)節(jié)做到可溯源，有備份，全合規(guī)。
企業(yè)、機構或團隊可以通過潔凈區(qū)域以委托加工方式使用中試車間完成醫(yī)療器械注冊的臨床前生產、臨床樣品制備，以及中試放大、中試工藝優(yōu)化等工作。
此外，園區(qū)已與上海市多家三甲醫(yī)院建立合作，可為企業(yè)進行臨床資源的接洽。
CDMO研發(fā)生產服務平臺
醫(yī)療器械注冊人制度下醫(yī)械產品的CDMO服務，包括工藝驗證、中試轉化、委托生產、委托檢驗、生產體系文件撰寫的一站式解決方案，極大降低科創(chuàng)企業(yè)產品銷售前的投入成本和合規(guī)性風險。
園區(qū)根據不同技術平臺，設置配套專業(yè)GMP生產線，滿足不同產品的要求。陸續(xù)建設免疫比濁、POCT、化學發(fā)光、分子診斷等技術平臺的試劑全套研發(fā)、生產平臺，同時建設試劑配套儀器的研發(fā)和生產平臺，并組建專業(yè)的生產團體和質量團隊，全方位滿足不同企業(yè)的中試及中小規(guī)模生產需要。
合規(guī)供應鏈服務平臺
從源頭開始管理產品風險、合規(guī)性、績效，優(yōu)化內部控制
整合園區(qū)所有原料的合規(guī)化供應鏈管理，同時也是資金的供應鏈管理，也是信息的供應鏈管理。供應鏈管理的合規(guī)化最終做到一切可溯源，一切有備份，一切全合規(guī)。
市場推廣方面，園區(qū)與眾多大眾媒體和行業(yè)專業(yè)媒體建立長期合作關系，包括騰訊、今日頭條、百度、搜狐等新聞類媒體，以及醫(yī)療人咖啡、丁香園、生物谷、奧咨達、貝殼社、小桔燈、轉化醫(yī)學網、體外診斷網、IVD資訊、羅輯醫(yī)療等專業(yè)性媒體，幫助企業(yè)及產品快速推廣宣傳。
同時，園區(qū)目前已和各類醫(yī)藥、醫(yī)療器械經銷商服務平臺建立了良好的合作伙伴關系，可以幫助入園企業(yè)快速對接銷售渠道。
