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醫(yī)療保健器材公司怎么注冊

首先，我們先要知道國家藥監(jiān)局依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械分類規(guī)則將醫(yī)療器械分為了III類、II類、I類醫(yī)療器械，所以在注冊公司之前，我們先要明確公司經(jīng)營的產(chǎn)品是屬于哪一類醫(yī)療器械，具體可以參考《醫(yī)療器械分類目錄》。一類醫(yī)療器械辦理營業(yè)執(zhí)照后可以直接經(jīng)營，二類醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械備案》、三類醫(yī)療器械則需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
直接辦事申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：
（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱

 

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；
（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備；
（四）應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
注冊1、工商局核準名稱：提供所有股東、法人和財務的身份證原件的正反面分別拍照，公司名稱多個，公司注冊資本，股東出資比例及出資期限，公司經(jīng)營范圍，公司實際辦公地址、股東、法人和財務的實名制的手機號。
2、做工商注冊材料：《公司章程》、《股東會決議》、《公司設立登記申請書》、《企業(yè)告知承諾書》、注冊地址房屋租賃協(xié)議和房產(chǎn)證復印件等。
3、簽署工商注冊材料:公司名稱核準后，需由股東、法定代表人、監(jiān)事簽署《公司章程》、《企業(yè)告知承諾書》、《股東會決議》等工商注冊材料并（現(xiàn)在開始通過無紙化提交材料的，可在系統(tǒng)上直接實名認證，無需再次身份確認。）
4、辦理營業(yè)執(zhí)照：經(jīng)簽署過的工商注冊材料、房屋租賃協(xié)議等，并報市場監(jiān)督管理局審批，辦理公司營業(yè)執(zhí)照（三證合一）。
5、刻章：營業(yè)執(zhí)照出來后，刻制公司的公章、財務章、法人章、發(fā)票專用章。
6、根據(jù)所經(jīng)營的項目，提交相關資料辦理醫(yī)療醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
7、開立公司銀行基本戶（費用由銀行收?。?。
8、核稅、買稅控盤和發(fā)票（稅控盤費用由服務商收?。?。