外高橋國際醫(yī)療器械智造基地從空間規(guī)劃上分為“一核兩分區(qū)”。其中，“一核”核心區(qū)位于已批復(fù)的2平方公里的外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，包括i-SPACE保稅區(qū)域國際醫(yī)療器械展示交易中心、U-Lab生物醫(yī)藥共享實驗室、大健康創(chuàng)新園、生命科學(xué)園、新展城產(chǎn)業(yè)社區(qū)、自貿(mào)壹號生命科技園；“兩分區(qū)”分別位于外高橋港綜合保稅區(qū)、浦東機場綜合保稅區(qū)內(nèi)，總體規(guī)劃面積約1平方公里，為醫(yī)療器械產(chǎn)品及零部件的生產(chǎn)研發(fā)、物流分撥、保稅維修等業(yè)態(tài)儲備了充足的承載空間。
與此同時，外高橋也為入駐企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)全周期服務(wù)，包括時間對接企業(yè)規(guī)模化本土制造轉(zhuǎn)移需求，匹配提供產(chǎn)業(yè)、物業(yè)、配套資源，從項目規(guī)劃到正式投產(chǎn)全周期參與，強化過程引導(dǎo)，提供全方位的服務(wù)；為企業(yè)爭取在醫(yī)療器械準入、審評、監(jiān)管等方面的支持，推動上海市特色園區(qū)政策支持落地，幫助企業(yè)加強相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護等。
外高橋還引進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，搭建“市—區(qū)—園區(qū)”互通平臺，形成保稅區(qū)域醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)的政策工具箱和專項扶持資金，圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和落地，推動保障資源直達園區(qū)、貼近企業(yè)，促進產(chǎn)業(yè)成果快速轉(zhuǎn)化，為進口醫(yī)療器械國產(chǎn)化、本土制造出口海外提供跳板。
外高橋自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)已達到約800余家。目前，全球排名前10的醫(yī)療器械企業(yè)，有9家在保稅區(qū)域投資并開展業(yè)務(wù)。
