醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、電子、機械、塑料等多個領(lǐng)域，生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜，進(jìn)入門檻相對較高，是衡量一個國家制造業(yè)和高科技水平的標(biāo)志之一，也是國家綜合實力的體現(xiàn)，在我國屬于國家政策重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。
伴隨著人民生活水平的不斷提高以及疫情促使人們醫(yī)療保健意識的增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)近年來增長速度突飛猛進(jìn)。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入從2016年的4890億元增長到2021年的7684億元。
2021年12月31日，為助力浦東新區(qū)加快建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，上海市十五屆人大常委會第三十八次會議表決通過《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》。
張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地是國內(nèi)早的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)之一，基地承載著浦東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的延伸與拓展，以及優(yōu)化調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局的重要使命。兩年前張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地面臨的新挑戰(zhàn)是需要提升產(chǎn)品質(zhì)量，增加基地容量，突破產(chǎn)業(yè)化瓶頸。浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)擴容，合慶鎮(zhèn)與張江科學(xué)城的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行聯(lián)動讓張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重歸C位。
射頻消融刀頭、低溫離子體手術(shù)系統(tǒng)……在張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地落成的LifeLab張江醫(yī)療器械展示中心，一批國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械的創(chuàng)新成果集中展示，打破了進(jìn)口壟斷。近日，該基地再傳佳音：方潤醫(yī)療、上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療等兩家醫(yī)療器械企業(yè)傳來產(chǎn)品批準(zhǔn)上市的消息。
擴大基地面積為企業(yè)提供成長空間
2007年成立的的仁度生物是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地首批簽約企業(yè)之一。過去仁度生物受限于相關(guān)政策，無奈將生產(chǎn)車間分布在不同的地方，不僅礙于管理，也制約了企業(yè)的發(fā)展。2019年4月，浦東新區(qū)發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃地圖，加快推進(jìn)張江科學(xué)城擴大基地面積，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地成立，在原張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園的基礎(chǔ)上擴容至4.23平方公里，讓更多的“張江研發(fā)”轉(zhuǎn)向“張江智造”。
擴容升級后的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地解決了仁度生物生產(chǎn)車間分布不均勻的問題。仁度生物在基地新買了一幢樓作為研發(fā)總部和智能制造中心?，F(xiàn)在生產(chǎn)、辦公空間集中到了一起，為企業(yè)持續(xù)成長、快速突破打開了新空間。
土地空間釋放和政策引導(dǎo)讓醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地重?zé)ㄉ鷻C。張江科學(xué)城的企業(yè)拓展面臨的土地空間問題也在該基地得到解決，原本已經(jīng)打算遷走的企業(yè)看到了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展空間，選擇繼續(xù)留在基地。
打造服務(wù)平臺加快企業(yè)上市進(jìn)程
為長期留住企業(yè)客戶，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地搭建了更多的產(chǎn)業(yè)化服務(wù)平臺，為產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全流程提速。產(chǎn)業(yè)基地還打造了擁有助力中小企業(yè)加速成長的孵化器平臺。
首家在國內(nèi)A股上市的骨科醫(yī)療器械企業(yè)----上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱凱利泰)在這里成立了孵化器。該孵化器已集聚了賽立維生物科技、動之醫(yī)學(xué)技術(shù)等20余家專注于醫(yī)療器械、生物技術(shù)等大健康領(lǐng)域的企業(yè)，通過借助凱利泰在行業(yè)的背景和資源，為企業(yè)提供全方位的服務(wù)和有效的資源，助力孵化企業(yè)快速成長。
在張江這片熱土上，高水平創(chuàng)新基地布局已初步成型，并形成了功能互補、良性互動的協(xié)同創(chuàng)新格局。
利好政策促進(jìn)產(chǎn)業(yè)形成集聚，打造品牌效應(yīng)
2020年12月22日，深化藥品上市許可持有人制度試點改革落地長三角地區(qū)，使得部分藥品和器械可以在上海就地審評。此政策有利于加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，對國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新是一大利好。在此基礎(chǔ)上，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地率先啟動了醫(yī)療器械注冊人制度創(chuàng)新改革。
2021年《上海市張江科學(xué)城發(fā)展“十四五”規(guī)劃》發(fā)布，對張江科學(xué)城總體空間進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地等合慶鎮(zhèn)重點發(fā)展的工業(yè)園區(qū)包含在張江科學(xué)城空間布局內(nèi)。“張江科學(xué)城醫(yī)工交叉共建合作點”也于2020年掛牌成立。
入駐張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地的醫(yī)療器械企業(yè)將享受到來自國家、上海市、浦東新區(qū)及張江科學(xué)城的各項優(yōu)惠政策疊加以及政策引導(dǎo)和資金支持。良好的政策環(huán)境，為張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成產(chǎn)業(yè)集聚、打造品牌效應(yīng)一路保駕護(hù)航。乘著利好政策的東風(fēng)，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)騰飛的步伐不斷加快。
未來，張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地將把全球具創(chuàng)新力的醫(yī)療器械企業(yè)匯聚在此，打造全國具影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，打造“張江牌”醫(yī)療器械，走出國門，走向世界，和國際上的代表企業(yè)試比高。
