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三類醫(yī)療器械（普通）辦理材料清單

一、廠家材料（每項(xiàng)一套）
營(yíng)業(yè)執(zhí)照：1份，復(fù)印件加蓋紅章。
產(chǎn)品注冊(cè)證：1份，復(fù)印件加蓋紅章。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：1份，復(fù)印件加蓋紅章。
授權(quán)書：1份，復(fù)印件加蓋紅章。
生產(chǎn)目錄：1份，如范圍有詳情見生產(chǎn)目錄，則需提供。

二、人員材料（至少8人）

• 企業(yè)法人：身份證、畢業(yè)證書、聯(lián)系方式、簡(jiǎn)歷各1份，均需復(fù)印件或掃描件，學(xué)歷需高中以上。

• 企業(yè)負(fù)責(zé)人（可同法人）：身份證、畢業(yè)證書、聯(lián)系方式、簡(jiǎn)歷各1份，均需復(fù)印件或掃描件，學(xué)歷需高中以上。

• 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（一名）：身份證、畢業(yè)證書、聯(lián)系方式、簡(jiǎn)歷各1份，均需復(fù)印件或掃描件，學(xué)歷需大專以上，專業(yè)需醫(yī)學(xué)相關(guān)（醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物）。

• 銷售：身份證、聯(lián)系方式、簡(jiǎn)歷各1份，均需復(fù)印件或掃描件，學(xué)歷需高中以上。

• 財(cái)務(wù)：身份證、聯(lián)系方式、簡(jiǎn)歷各1份，均需復(fù)印件或掃描件，學(xué)歷需高中以上。

• 采購(gòu)員：身份證、聯(lián)系方式、簡(jiǎn)歷各1份，均需復(fù)印件或掃描件，學(xué)歷需高中以上。

• 驗(yàn)收員：身份證、聯(lián)系方式、簡(jiǎn)歷各1份。

• 倉(cāng)庫(kù)管理員：身份證、聯(lián)系方式、簡(jiǎn)歷各1份。

三、公司所需提供材料
營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本或副本：1份，原件。
公章：1個(gè)，公司公章。
法人一證通（CA）/電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照授權(quán)：1個(gè)。
醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件：1個(gè)。

四、地址要求

• 經(jīng)營(yíng)方式：

• （普通）單批發(fā)：45平以上，食藥監(jiān)部門會(huì)核查場(chǎng)地并拍照。

• （普通）單零售：45平以上。

• 注：需提供產(chǎn)證、租賃合同、平面圖、產(chǎn)調(diào)，缺一不可。