三類醫(yī)療器械（普通）類型所需材料
廠家材料（每項(xiàng)一套）
營業(yè)執(zhí)照：1份，復(fù)印件加蓋紅章。
產(chǎn)品注冊(cè)證：1份，復(fù)印件加蓋紅章。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：1份，復(fù)印件加蓋紅章。
授權(quán)書：1份，復(fù)印件加蓋紅章。
生產(chǎn)目錄：1份，如果范圍有詳情見生產(chǎn)目錄，則需提供。
人員材料（至少8人）
企業(yè)法人：
身份證+畢業(yè)證書+聯(lián)系方式+簡歷：各1份，均需復(fù)印件（或掃描王掃描發(fā)電子版），法人及負(fù)責(zé)人學(xué)歷需高中以上。
企業(yè)負(fù)責(zé)人（可同法人）：
身份證+畢業(yè)證書+聯(lián)系方式+簡歷：各1份，均需復(fù)印件（或掃描王掃描發(fā)電子版），學(xué)歷需
高中以上。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人（一名）：
身份證+畢業(yè)證書+聯(lián)系方式+簡歷：各1份，均需復(fù)印件（或掃描王掃描發(fā)電子版），學(xué)歷大專以上，專業(yè)需醫(yī)學(xué)相關(guān)（醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物）。
銷售：
身份證+聯(lián)系方式+簡歷：各1份，均需復(fù)印件（或掃描王掃描發(fā)電子版），學(xué)歷需高中以上。
財(cái)務(wù)：
身份證+聯(lián)系方式+簡歷：各1份，均需復(fù)印件（或掃描王掃描發(fā)電子版），學(xué)歷需高中以上。
采購員：
身份證+聯(lián)系方式+簡歷：各1份，均需復(fù)印件（或掃描王掃描發(fā)電子版），學(xué)歷需高中以上。
驗(yàn)收員：
身份證+聯(lián)系方式+簡歷：各1份。
倉庫管理員：
身份證+聯(lián)系方式+簡歷：各1份。
公司所需提供材料
營業(yè)執(zhí)照正本或副本：1份，原件。
公章：1個(gè)，公司公章。
法人一證通（CA)/電子營業(yè)執(zhí)照授權(quán)：1個(gè)。
醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件：1個(gè)。
地址要求
經(jīng)營方式：
（普通）單批發(fā)：45平以上，食藥監(jiān)老師會(huì)核查場(chǎng)地并拍照。
（普通）單零售：45平以上。
注：產(chǎn)證，租賃合同，平面圖，產(chǎn)調(diào)必須都有。
